不懂醫(yī)療器械能開醫(yī)療器械公司嗎?
不懂醫(yī)療器械也能開醫(yī)療器械公司,可直接委托給專業(yè)的代理公司來代辦。
醫(yī)療器械行業(yè)作為民生行業(yè)之一,由于醫(yī)療器械的使用關于使用者的健康,因而政府對醫(yī)療器械的安全問題管理的極為嚴格,經營不同的醫(yī)療器械公司,需辦理的手續(xù)都不同。
開辦一個醫(yī)療器械經營公司需要如下條件:
首先,二類醫(yī)療器械公司
經營二類醫(yī)療器械公司,是需要辦理備案登記的,辦理備案需要提供的材料主要包括:營業(yè)執(zhí)照正副本原件;法人身份證和質量負責人的復印件、學歷復印件、簡歷;公章;經營場地證明等等。
辦理步驟為:首先,在網上提交注冊申請及相關資料;第二,食藥監(jiān)管局會對資料進行審查;第三,網上預審通過;第四,食藥監(jiān)管局會約談投資者;第五,領取許可證。
第二,三類醫(yī)療器械公司
經營三類醫(yī)療器械公司,需要辦理三類醫(yī)療器械公司經營許可證,而辦理這一許可證需要準備的材料主要有:企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;產品注冊證、供應商和廠家執(zhí)照、許可證及授權書復印件;食藥監(jiān)預審通過材料;2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證復印件;其它相關材料。
醫(yī)療器械公司注冊流程
1、提交查名材料、工商查名;
2、提交醫(yī)療器械材料、食藥監(jiān)網上預審;
3、藥監(jiān)局預約并察看經營場地;
4、藥監(jiān)局頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》;
5、辦理營業(yè)執(zhí)照;
6、開立公司基本賬戶;
7、核定稅種購買發(fā)票;